Razem możemy tworzyć wielkie rzeczy
Zachęcamy do zapoznania się z naszą ofertą, a w razie pytań – zawsze jesteśmy do dyspozycji.
Dla całego świata produkujemy:
Leki biologiczne
klasy białek
rekombinowanych
Zajmujemy się rozwojem, wytwarzaniem oraz wprowadzaniem na rynek leków biologicznych w postaci białek rekombinowanych. Przykładami projektów, w których się specjalizujemy, są leki klasy przeciwciał monoklonalnych oraz antygeny szczepionkowe. W ramach projektów z obszaru terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych realizujemy rozwój leków biopodobnych. Są to odpowiedniki leków biologicznych już wprowadzonych na rynek. Dzięki temu leki biologiczne najnowszej generacji, często ratujące życie np. w chorobach nowotworowych, stają się bardziej dostępne dla większej grupy chorych. Nasz najbardziej zaawansowany produkt to MabionCD20, kandydat na lek biopodobny do MabThera/Rituxan.
Wytwarzanie i analityka kontraktowa, usługi badawczo-rozwojowe, wsparcie regulacyjne
Oferujemy kompleksowe wsparcie w zakresie całości łańcucha badawczo-rozwojowego: klonowanie molekularne, rozwój procesów ekspresji białek rekombinowanych wraz z rozwojem stabilnych linii komórkowych, rozwój procesów oczyszczania białek, analityka fizykochemiczna, biologiczna i strukturalna, analityka kontroli procesu, badania stabilności, projektowanie badań klinicznych, analityka kliniczna, zwiększanie skali wytwarzania, walidacje procesów wytwórczych i analitycznych, wsparcie regulacyjne na dowolnym etapie rozwoju.
Oferujemy wsparcie na każdym etapie rozwoju produktów z zakresu life science
Pracujemy w zgodzie ze standardami:
14001:2015
50001:2018
45001:2018
Z dumą opowiadamy o aktualnych projektach
Projekty aktywne MabionCD20
Lek biopodobny względem leków referencyjnych MabThera/Rituxan (rituximab), którego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone klinicznie. Obecnie przygotowujemy pakiety danych do złożenia dossier rejestracyjnego dla leku MabionCD20, zgodnie z wymogami Europejskiej Agencji Leków (EMA) i Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). To nasz najbardziej zaawansowany projekt własny.
Pomimo skali działalności jesteśmy zgranym zespołem
Na czele poszczególnych obszarów stoją najwyższej klasy specjaliści:
Julita
Balcerek
Dyrektor ds. Operacyjnych i Naukowych
Sprawuję nadzór merytoryczny i operacyjny nad projektami w poszczególnych działach.
Marta
Bednarek
Dyrektor Działu Wytwarzania
Moją specjalizacją jest produkcja biotechnologiczna. Odpowiadam za nią kompleksowo: od wytwarzania substancji czynnej, przez rozlew sterylny, po pakowanie i logistykę.
Dorota
Owczarek-Hamrol
Dyrektor Działu Kontroli Jakości, Osoba Wykwalifikowana
Na co dzień czuwam nad najwyższą jakością produktów Mabion i wykorzystywanych surowców.
Łukasz
Waszak
Dyrektor Działu Zapewnienia Jakości
W naszej firmie odpowiadam za system jakości oraz zgodność działań spółki z wymaganiami regulatorów krajowych i zagranicznych.
Bartłomiej
Czubek
Kierownik Laboratorium Analityki Klinicznej i Sekcji Medycznej
Nadzoruję kluczowe aktywności w zakresie zarówno badań klinicznych, jak i analityki klinicznej.
Edyta
Bartusik-Czubek
Kierownik Laboratorium ds. Rozwoju Produktów i Procesów
Odpowiadam za rozwój projektów: od opracowania konstruktu genetycznego, po dobranie formulacji leku gotowego do komercjalizacji.
dr inż. Dorota
Jaros
Ekspert ds. Regulacyjnych, specjalizuje się w obszarach badawczo-rozwojowych, procesowych, technologicznych, analitycznych
Dbam o prawidłowy rozwój białek rekombinowanych, będąc w stałym dialogu z Regulatorami.
Anna
Małecka
Ekspert ds. Regulacyjnych, specjalizuje się w obszarach przedklinicznych, klinicznych, kontroli jakości
Dbam o prawidłowy rozwój białek rekombinowanych, będąc w stałym dialogu z Regulatorami.
Jesteśmy pionierami branży biotechnologicznej w Polsce.
Razem z nami możesz ją współtworzyć.
Nasza obecność na Giełdzie Papierów Wartościowych
Znamy wartość naszej działalności
Jesteśmy pierwszą polską spółką biotechnologiczną notowaną na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie. Działamy w jednym z najbardziej dynamicznie rozwijających się obszarów sektora farmacji.
Lista projektów realizowanych z funduszy europejskich